2025年9月2日，K8凯发（深圳证券买卖所股票代码：002755）颁发，1类创新药ASKC202结合利厄替尼用于经表皮成长因子酪氨酸激酶抑造剂（EGFR-TKI）医治失败伴MET扩增/过表白的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌的注册性临床III期钻研已实现首例患者给药 。
本次发展的注册性临床是一项随机、对照、盛开、多中心的III期临床钻研，打算入组286例受试者 。旨在评价ASKC202片结合利厄替尼片对比含铂双药化疗用于经EGFR-TKI医治失败伴MET扩增/过表白的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌患者的有效性和安全性 。钻研的重要终点是独立评审委员会（IRC）评估的无进展生计期（PFS），次要终点为总生计期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续功夫（DOR）及安全性指标等 。
ASKC202是江苏K8凯发有限公司开发的拥有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的cMET抑造剂 。公司于2024年4月8日美国癌症钻研协会（AACR）年会以壁报大局初次颁布ASKC202 单药医治晚期实体瘤的 I 期剂量递增临床试验钻研数据，在MET扩增或错义突变患者中，ORR和DCR别离为62.5%（5/8）和 75.0%（6/8），1例MET错义突变患者颅内靶病灶较基线缩幼67% 。
ASKC202已发展蕴含单药、结合公司已上市第3代EGFR TKI利厄替尼的I/II期临床钻延注以及ASKC202的食品影响钻研 。ASKC202结合利厄替尼在伴有MET扩增/过表白的接受EGFR-TKI医治后疾病进展的EGFR突变阳性部门晚期或转移性NSCLC医治的I/II期钻研中，显示出很好的医治成效 。ASKC202结合利厄替尼的I/II期最新临床钻研数据将在2025年ESMO大会上公开 。
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