文章转至米内网 ，原创 白羽
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10月20日 ，国度药监局官网显示 ，江苏K8凯发以仿造3类报产的注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批 ，成为第2家获批的企业 ，不久前 ，正大天晴药业集团拿下该产品首仿。今年以来 ，K8凯发已有5个产品获批上市。
2021年10月20日药品核准证明文件待领守信息颁布
资料显示 ，多黏菌素E甲磺酸钠属于多肽类抗生素 ，自二十世纪七十年代起曾被利用于医治革兰阴性菌习染。2000年后 ，随着全球性耐药菌问题的加沉和新型抗生素开起事度的加大 ，多黏菌素E甲磺酸钠用于医治敏感革兰阴性杆菌引起的习染 ，出格是由铜绿假单胞菌敏感株所致者。
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该产品已在美国、日本等多个国度普遍使用 ，目前 ，原研并未进入中国市场。今年10月11日 ，正大天晴药业集团以仿造3类报产的注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批 ，拿下首仿+首家过评 ；10月19日 ，江苏K8凯发的注射用多黏菌素E甲磺酸钠也获批上市。
2021年至今K8凯发获批上市的仿造药
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今年以来 ，K8凯发已有5个产品获批上市。其中 ，地拉罗司分散片、注射用右雷佐生、泊沙康唑注射液均为国内首仿 ，注射用替莫唑胺、注射用多黏菌素E甲磺酸钠为国产第二家。
资料起源：国度药监局官网、米内网数据库